Медицинская лицензия

Медицинская лицензия необходима при осуществлении хозяйственной деятельности по производству лечебных средств, оптовой и розничной торговле лечебными средствами. Мы предлагаем полный комплекс юридических услуг по оформлению медицинской лицензии.

В услуги нашей юридической компании входит:

• квалифицированное консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
• информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
• помощь в разработке проектной документации на помещение;
• подготовка и подача необходимого пакета документов для получения разрешения на функционирование от СЭС на помещение для осуществления деятельности;
• подготовка и подача необходимого пакета документов и получение разрешения на начало работ от пожарной охраны на помещение для осуществления деятельности;
• подготовка и подача необходимого пакета документов для получения справки о материально-технической базе предприятия от Горздравотдела (Облздравотдела);
• подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии с требованиями Минздрав (возможна помощь в поиске специалистов);
• получение лицензии.

Для начала работы нам необходимо предоставить такие документы:

• нотариально заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации субъекта хозяйствования;
• нотариально заверенная копия Устава субъекта хозяйствования (с соответствующими видами деятельности);
• копия справки из управления статистики (с соответствующими видами деятельности);
• копия документа о назначении руководителя субъекта хозяйствования, заверенная печатью предприятия;
• копия документа, который устанавливает право на нежилое помещение (договор аренды, купли-продажи, свидетельство о праве собственности), заверенного печатью предприятия;
• вывод Государственного департамента по контролю за качеством, и производством лечебных средств и изделий медицинского назначения (в дальнейшем – Государственный департамент), о соответствии материально-технической, нормативно-правовой базы, квалификации персонала требованиям к фармацевтической деятельности;
• удостоверенная в установленном порядке копия паспорта аптечного учреждения (структурного подраздела), составленного в соответствии с формой, утвержденной Кабинетом Министров Украины, который согласовывает с территориальными органами государственной санитарно-эпидемиологической службы, государственного контроля качества лечебных средств и местными органами исполнительной власти;

Лицензия на медицинскую деятельность включает в себя:

• обслуживание медицинской техники;
• регистрация медицинских изделий зарубежного производства;
• регистрация медицинских изделий отечественного производства;
• занятие медицинской деятельности;
• производство медицинской техники;

Лицензия на медицинскую деятельность необходима компаниям, предоставляющим медицинские услуги, согласно Перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи.

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз.

Под фармацевтической деятельностью для целей лицензирования понимается оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний).

Согласно ЗУ "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", осуществление деятельности по производству лечебных средств, оптовой и розничной торговле лечебными средствами подлежит лицензированию.

Услуги предоставляються следующим организациям:

• больницы;
• клиники;
• санаторно-профилактические учреждения;
• медицинские центры;
• медицинский кабинеты;
• клинико-диагностическая лаборатории (включая лицензирование деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний).

Так, в соответствии с законодательством Украины, лицензированию подлежит:

Производство лечебных средств

Лицензия выдается сроком на пять лет. В комплекс услуг по получению лицензии входит:

• консультирование по вопросам необходимости получения лицензии;
• квалифицированное подготовка та формирование необходимого пакету документов и его подача;
• получение Вашей лицензии.

Оптовая торговля лечебными средствами

Лицензия выдается сроком на пять лет. Оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, осуществляется через аптечный склад.

В комплекс услуг по получению лицензии входит:

• консультирование по вопросам необходимости получения лицензии;
• квалифицированное подготовка та формирование необходимого пакету документов и его подача;
• получение Вашей лицензии.

Розничная торговля лечебными средствами - аптеки

Лицензия выдается сроком на пять лет. Розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации, осуществляется через аптечные предприятия.

Фармацевтическая деятельность осуществляется через следующие объекты:

• Аптека
• Аптечный пункт
• Аптечный киоск
• Аптечный склад
• Аптечный магазин

В комплекс услуг по получению лицензии входит:

• консультирование по вопросам необходимости получения лицензии;
• квалифицированное подготовка та формирование необходимого пакету документов и его подача;
• получение Вашей лицензии.

Лицензия на безоперационную медицину, включает в себя:

• массаж;
• мануальная терапия;
• дыхательная гимнастика;
• гимнастика;
• реабилитационное лечение;
• обследования без хирургического вмешательства;
• ветеринарная помощь без хирургического вмешательства и др.

Лицензия на хирургическую медицину включает в себя:

• стоматология;
• пластическая хирургия;
• обследования внутренней флоры организма;
• косметология;
• ветеринария и др.