|
| |
| |
| |
| |
| |
| | + | | |
| |
| » | | » | | » | | » | | |
| |
| |
| |
|  | | |
| | Порядок торгівлі лікарськими засобами Оптова,роздрібна торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється підприємствами,установами,організаціями та фізичними особами - суб'єктами підприємницької діяльності на підставі ліцензії,яка видається в порядку,встановленому законодавством. Суб'єкт господарювання може здійснювати оптову,роздрібну торгівлю лікарськими засобами за умови відповідності ліцензійним умовам провадження певного виду діяльності. ліцензія - документ державного зразка,який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду господарської діяльності протягом визначеного строку у разі його встановлення Кабінетом Міністрів України за умови виконання ліцензійних умов ліцензійні умови - установлений з урахуванням вимог законів вичерпний перелік організаційних,кваліфікаційних та інших спеціальних вимог,обов'язкових для виконання при провадженні видів господарської діяльності,що підлягають ліцензуванню;ліцензування - видача,переоформлення та анулювання ліцензій,видача дублікатів ліцензій,ведення ліцензійних справ та ліцензійних реєстрів,контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов,видача розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов,а також розпоряджень про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування;орган ліцензування - орган виконавчої влади,визначений Кабінетом Міністрів України,уповноважений законом державний колегіальний орган,спеціально уповноважений виконавчий орган рад для ліцензування певних видів господарської діяльності;Органом ліцензування вироббництва лікарських засобів,оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами – є Держлікслужба (відповідно до постанови КМУ від 14 листопада 2000 року № 1698 «Про перелік органів ліцензування»). Для того щоб отримати ліцензію на заняття оптовою та роздрібною торгівлею потрібно звернутись з заявою до Держлікслужби,та подати усі необхідні документи для отримання ліцезії. Перелік документів необхідних для отримання ліцензії на зайняття роздрібною торгівлею лікарськими засобами:1. Нотаріально завірена копія установчих документів;2. документ,що підтверджує факт внесення запису про юридичну особу до Єдиного державного реєстру юридичних осіб;3. нотаріальна копія свідоцтва про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі;4. документ,що підтверджує сплату ліцензійного збору за розгляд ліцензіюючим органом заяви про надання ліцензії;5. сертифікат фахівця,що підтверджує відповідність професійної підготовки керівника юридичної особи,керівника відповідного підрозділу юридичної особи ліцензованої діяльності;6. документи,що підтверджують право здобувача ліцензії на використання приміщень для здійснення ліцензованої діяльності;7. копії документів,що підтверджують отримання працівниками здобувача ліцензії вищого або середнього фармацевтичної освіти;8. копія виданого в установленому порядку санітарно-епідеміологічного висновку про відповідність приміщень вимогам,що пред'являються для здійснення ліцензованої діяльності. Ліцензійні вимоги та умови при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами:
| |
|
