+
»
»
»
»


2          , ,   Advicecorp -
   ,,

Ліцензування медичної діяльності

Згідно чинного законодавства України,медична практика відноситься до видів господарської діяльності,які дозволено здійснювати лише за наявності ліцензії,яку видає орган ліцензування. Органом ліцензування в сфері медичної діяльності є Міністерство охорони здоров'я (далі - МОЗ України). Норми про ліцензування медичної практики закріплені в ст.ст. 17,74 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я»,а також в спеціальному Законі України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». Господарська діяльність - це діяльність,в тому числі підприємницька,юридичних осіб,а також фізичних осіб - підприємців (далі - ФОП),пов'язана з наданням послуг,виконанням робіт,виробництвом продукції,торгівлею,яка характеризується неодноразовим отриманням доходу від її здійснення. Якщо Ви вирішили постійно займатися наданням медичних послуг (допомоги) і брати за це оплату,тоді Вам необхідно зареєструватися в якості суб'єкта підприємницької діяльності (далі - СПД). Можна зареєструватись як фізична особа - підприємець або створити юридичну особу (для медичної практики найчастіше реєструють Приватні підприємства або Товариства з обмеженою відповідальністю). Про особливості державної реєстрації юридичних осіб і ФОП читайте у відповідному розділі нашого сайту. Спеціалісти ЦМП допоможуть Вам визначитись,як саме зареєструватися і в якій формі. Наш Центр надає послуги з державної реєстрації СПД,до того ж з врахуванням саме медичної практики (особливі положення статуту,управління,види діяльності,система оподаткування тощо). Ліцензування - це комплекс процедур,який включає в себе не лише видачу,переоформлення і анулювання ліцензії,отримання дубліката або копії ліцензії,ведення ліцензійних справ і реєстрів,але й контроль дотримання ліцензіатами (тими,хто отримав ліцензію) ліцензійних умов,видачу розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов. УВАГА! За здійснення підприємницької діяльності без ліцензії або з порушенням ліцензійних умов передбачена юридична відповідальність,в тому числі кримінальна (ст. 202 КК) і адміністративна (ст. 164 КпАП). Перевірити наявність ліцензії,а також відповідність господарської діяльності СПД законодавству може ціла низка контролюючих і правоохоронних органів. Однак,лише МОЗ України,як єдиний орган ліцензування,може перевірити дотримання ліцензіатом ліцензійних умов з медичної практики. Інші органи,включаючи територіальні органи Державної податкової адміністрації (ДПА),окремі підрозділи МВС (УБЕЗ,УБОЗ та ін.) або прокуратура,можуть перевіряти лише окремі аспекти господарської діяльності (нарахування і виплату податків,наявність ліцензії,дотримання окремих норм і положень законодавства). Ліцензія на медичну практику Саме ліцензія є тим документом,який надає право СПД здійснювати медичну практику. УВАГА!!! З 2010 р. ліцензія на медичну практику видається на необмежений термін (дані зміни в строках видачі ліцензій виникли у зв'язку з набуттям чинності положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні» від 15 грудня 2009 року № 1759-VI). Перші ліцензії з вказівкою лише дати видачі стали видавати в Ліцензійному відділі МОЗ України фактично на початку лютого 2010 року. Для тих,у кого строк дії ліцензії закінчується після набуття чинності Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні»,ліцензію необхідно переоформлювати (тобто,ліцензія НЕ вважається автоматично продовженою на необмежений термін). Ліцензія на медичну практику видається із зазначенням конкретних лікарських спеціальностей,а також спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою,згідно номенклатур,затверджених наказами МОЗ України № 385 від 28.10.2002 р. і № 742 від 23.11.2007 р. Як вже зазначалося,для ФОП отримання ліцензії на даний момент можливо лише з тих медичних спеціальностей,на які в них особисто є відповідна освіта і кваліфікаційні документи (тобто,диплом і сертифікат із зазначенням спеціальності,а після закінчення курсів підвищення кваліфікації і атестації - свідоцтво і посвідчення). Навіть,якщо у висновку СЕС і довідці про матеріально-технічну базу вказана спеціальність,на яку немає документів у самого ФОП,ліцензію з такою спеціальністю не видадуть. Як свідчить позиція МОЗ України,ФОП не має права наймати «під свою ліцензію» найманих лікарів (див. лист № 21.40.41-10-58/3027 від 16.11.2007 р.). Тривалий час цю відносно спірну позицію (на думку багатьох юристів) підтримував і Держкомпідприємництва. На початку 2010 р. в кулуарах Держкомпідприємництва і МОЗ України обговорювалася можливість дозволу приватнопрактикуючим лікарям,які зареєстровані як ФОП і отримали ліцензію МОЗ України,брати на роботу лікарів. Однак,офіційно зміни позиції МОЗ України з даного питання ще немає. Питання про можливість ФОП наймати на роботу молодших спеціалістів з медичною освітою (медсестер,асистентів тощо) для надання йому допомоги при проведенні медичних втручань до сьогоднішнього дня однозначно не вирішене. Окрім цього,МОЗ України і Держкомпідприємництва ще не виробили єдиної позиції з даного питання. Однак,з кінця 2008 року при перевірках комісії МОЗ України намагаються не застосовувати санкції при наявності у ФОП трудових договорів з молодшими спеціалістами. Крім того,в проекті нової редакції ліцензійних умов (розроблена робочою групою МОЗ України на початку 2009 року) така можливість прямо передбачена в п. 2.4. Прийом документів і видача ліцензії здійснюється Відділом ліцензування і метрополії при Департаменті управління і контролю якості медичних послуг МОЗ України,який знаходиться в м. Києві (01021,вул. Грушевського,7,каб. 136 - цокольний поверх). Документи,які надаються із заявою про видачу ліцензії Перелік документів,які необхідно додавати до заяви на видачу ліцензії для здійснення окремих видів господарської діяльності,в тому числі таким видом як медична практика,затверджений Постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 року № 756. До цього переліку періодично вносяться зміни,зокрема,останні відбулися 21.05.2009 р. (відповідно Постановою КМУ від 21.05.2009 р. № 501). На сьогоднішній день для отримання ліцензії на медичну практику в Ліцензійний відділ МОЗ України необхідно підготувати для подачі:1. Посвідчені у встановленому порядку (нотаріально або органом,який їх видав) копії реєстраційних і установчих документів (для юридичних осіб),в тому числі:- Посвідчену у встановленому порядку копію свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи або ФОП (нотаріальна копія);- Посвідчену у встановленому порядку копію довідки з Управління статистики (витяг з ЄДРПОУ) - (для перевірки П.І.П. керівника підприємства або організації)*;- Посвідчену у встановленому порядку копію Статуту (для юридичної особи)*. 2. Посвідчена у встановленому порядку копія висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем здійснення діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил відносно здійснення медичної практики (нотаріальна копія або оригінал). 3. Довідка про стан матеріально-технічної бази СПД,наявність у нього нормативно-правових документів,в тому числі нормативних документів з стандартизації,необхідних для здійснення господарської діяльності з медичної практики. В Ліцензійний відділ завжди подається оригінал довідки МТБ. 4. Посвідчені у встановленому порядку копії документів,які підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам для здійснення медичної практики (диплом державного зразка про медичну освіту або сертифікат лікаря-спеціаліста,виданого вищим медичним навчальним закладом 3-4 рівня акредитації або закладом після дипломної освіти). Посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії зі спеціальності;свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації або перепідготовки молодших медичних спеціалістів,видане вищим медичним навчальним закладом або закладом післядипломної освіти 3-4 рівня акредитації**. 5) Документ,який підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подачі заяви (посвідчена у встановленому порядку копія трудової книжки з наявністю даних за останні 5 років,витяг з неї або інший документ)***. Примітки і коментарі:* Відповідно до Постанови КМУ від 21.05.2009 р. № 501 зазначені в п. 1 документи,які відмічені «*» були виключені з переліку як обов'язкові,однак в Ліцензійному відділі МОЗ України їх нерідко вимагають для перевірки статусу юридичної особи,наявність в Статуті юридичної особи виду діяльності «медична практика» ПІП і повноважень керівника. ** Для юридичних осіб освітньо-кваліфікаційні документи,перелічені в п. 3,подаються на керівника медзакладу (наприклад,головного лікаря) і посвідчуються нотаріально або органом,який видав такий документ (приміром,посвідчення про присвоєння відповідної кваліфікаційної категорії може бути посвідчене печаткою Управління охорони здоров'я,де заявник проходив атестацію). Для ФОП освітньо-кваліфікаційні документи повинні бути оформленими особисто на нього,копії посвідчуються також нотаріально. Медична спеціальність (-ті) ФОП,яка вказується в заяві на отримання ліцензії,повинна відповідати тій,що вказана в його документах. *** Якщо особа на момент подачі документів працює,копія трудової книжки посвідчується за його основним місцем роботи. У випадку діяльності ФОП лише на основі ліцензії трудова книжка посвідчується нотаріально і обов'язково до пакета документів додаються копії попередніх ліцензій (можна посвідчити печаткою ФОП). !!! З листопада 2009 року в Ліцензійному відділі МОЗ України при отриманні ліцензій на медичну практику для юридичних осіб вимагають копію сертифіката про отримання керівником закладу охорони здоров'я спеціальності «організація і управління охороною здоров'я». Завантажити перелік документів з короткими коментарями можна тут. ВАЖЛИВО! Якщо документи подає представник - то необхідно також надати довіреність. Крім того,до пакета документів необхідно додати конверт зі зворотною адресою заявника і маркою - для відправки повідомлення про результати розгляду поданих документів. Особливості і строки видачі бланка ліцензії За результатами розгляду документів ліцензіата відповідна комісія МОЗ України приймає рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії на медичну практику. Рішення оформлюється протоколом. Про результати розгляду документів заявника повідомляють письмово (однак листи інколи не доходять). На практиці строки розгляду документів інколи дуже затягуються (відомі випадки й до 10 місяців). Крім того,Ліцензійна комісія може залишити документи без розгляду до усунення виявлених недоліків. Після позитивного розгляду і оформлення протоколу ліцензіату необхідно оплатити офіційний збір в розмірі однієї мінімальної заробітної плати (поки це 888 грн.) і передати оригінал розрахункового документу в Ліцензійний відділ МОЗ України. Бланк ліцензії,як правило,видається в руки протягом 7-12 днів після отримання оплати (за інструкцією - протягом 3-х робочих днів) Той,кому дана процедура здалася складною і тривалою,може звернутися за допомогою до нашого Центру. Наші спеціалісти проконсультують з усіх питань,що Вас цікавлять (зокрема,які спеціальності обрати),і допоможуть отримати (переоформити) ліцензію на медичну практику в найкоротші терміни (до 33 робочих днів). Якщо Ви подавали документи в МОЗ України самостійно (або через посередника),однак вони залишаються без розгляду,спеціалісти Центра допоможуть усунути всі недоліки. УВАГА!!! Останнім часом в Ліцензійному відділі МОЗ України значно збільшилась кількість відмов в отриманні ліцензії або залишення ліцензійних документів без розгляду (за деякими даними - до 80%). Більшість компаній,які раніше займалися отриманням ліцензій на медичну практику,сьогодні просто не можуть гарантувати їх отримання. Непоодинокі випадки,коли такі компанії,пообіцяв клієнту отримати ліцензію за 4 тижні,оформлювали її протягом 4 місяців,а іноді і взагалі не можуть виконати своїх зобов'язань. Крім того,спеціалісти окремих компаній-посередників в отриманні ліцензій на медичну практику настільки некомпетентні в питаннях ліцензування,що можуть навіть серйозно нашкодити своїм клієнтам в майбутньому. В 2009 р. вже було анульовано 6 ліцензій,отриманих з порушеннями (підробка документів,неправдиві відомості тощо),допущеними некваліфікованими посередниками. Для того,аби не мати подібних неприємностей,переконайтесь,що спеціалісти компанії,до якої Ви звернулися за послугою з отримання ліцензії,дійсно досконало знають процес ліцензування,а також особливості оформлення документів з необхідних Вам спеціальностей. Серед основних критеріїв,на сонові яких варто робити висновок про професіоналізм спеціалістів і можливості компанії з отримання ліцензії на медичну практику,частіше всього виділяють:- інформативність сайту (повнота і доступність подачі інформації,а також її актуальність,наприклад,в багатьох компаніях навіть не знають про підвищення вартості держмита,яка вже давно не становить 340 грн.);

, .
email , .
ۻ. . . opyright 2004-2014