|
| |
| |
| |
| |
| |
| | + | | |
| |
| » | | » | | » | | » | | |
| |
| |
| |
|  | | |
| | Юридичний супровід клінічних випробувань Юридичний супровід клінічних випробувань необхідно через недосконалість українського законодавства і протиріччя багатьох його норм. Перш ніж проводити будь подібні дослідження варто заручитися підтримкою грамотних юристів,причому досконально знають не тільки національне,а й міжнародне законодавство. Клінічні випробування відкривають людям нові ефективні ліки і засоби від різних хвороб,але слід розуміти,що за кожним з них криється тисячі,а то й сотні тисяч дослідів не тільки на тварин,але і на людині. Перш ніж почати подібного роду випробування необхідно переконатися на 100% в їх гуманності,а також повному правовому забезпеченні. «АДВОКАТСЬКЕ І РІЕЛТОРСЬКЕ ОБ'ЄДНАННЯ УКРАЇНИ» відмінно розуміє всю відповідальність за правове забезпечення клінічних випробувань. Саме тому ми пропонуємо Вам на допомогу свій юридичний досвід і успішну практику,в тому числі зарубіжну. Наші фахівці візьмуть на себе підготовку необхідної документації для подачі заявки на проведення клінічних випробувань в МОЗ України або ДП «Державний експертний центр МОЗ України» - уповноважений ним орган. Ми допомагаємо вирішити питання з ввезенням зразків досліджуваних лікарських засобів. Співробітники Об'єднання приведуть у повну відповідність законодавчим нормам і вимогам весь Ваш документообіг. Ви можете довірити нам отримання письмової інформованої згоди добровольців або їх законних представників на участь у проведенні клінічних випробувань. Під нашим невсипущим контролем буде весь процес моніторингу виконання досліджень державними органами,а також паралельне проведення експертизи заявки та супровідних матеріалів. Хотілося б відзначити,що правові помилки,допущені під час проведення клінічних випробувань,можуть коштувати дуже дорого. Залежно від порушень застосовується не тільки адміністративна,цивільно-правова,але і в деяких випадках - кримінальна відповідальність. Не ризикуйте своїми майбутніми відкриттями - довірте юридичний супровід клінічних випробувань «АДВОКАТСЬКОМУ І РІЕЛТОРСЬКОМУ ОБ'ЄДНАННЮ УКРАЇНИ»,ми оформимо все у повній відповідності не тільки національним,а й міжнародним вимогам.
| |
|
